Seit dem 01.09.2023 ist PLEINVUE® in der Grünen Box und kann auf Kassenrezept verordnet werden. Die Patienten haben die Möglichkeit, das Rezept in jeder Apotheke einzulösen.
Besuchen Sie uns auch unter www.pleinvue.at
Fachkurzinformation von PLEINVUE® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: PLEINVUE® Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Die Inhaltsstoffe von Pleinvue sind in drei verschiedenen Beuteln enthalten. Dosis 1 besteht aus einem Beutel und Dosis 2 aus zwei Beuteln, A und B. Dosis 1 enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 100 g, Wasserfreies Natriumsulfat 9 g, Natriumchlorid 2 g, Kaliumchlorid 1 g, 0,79 g Sucralose (E955). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 1 weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 160,9 mmol/500 ml, Sulfat 63,4 mmol/500 ml, Chlorid 47,6 mmol/500 ml, Kalium 13,3 mmol/500 ml. Dosis 2 (Beutel A und B) enthält die folgenden Wirkstoffe: Beutel A: Macrogol 3350 40 g, Natriumchlorid 3,2 g, Kaliumchlorid 1,2 g. Beutel B: Natriumascorbat 48,11 g, Ascorbinsäure 7,54 g. Dosis 2 (Beutel A) enthält 0,88g Aspartam (E951). Eine 500-ml-Lösung des Inhalts von Dosis 2 (Beutel A und B) weist die folgenden Elektrolytionenkonzentrationen auf: Natrium 297,6 mmol/500 ml, Ascorbat 285,7 mmol/500 ml, Chlorid 70,9 mmol/500 ml, Kalium 16,1 mmol/500 ml. Sonstige Bestandteile: Sucralose (E955), Aspartam (E951), verkapselte Zitronensäure aus Zitronensäure (E330) und Maltodextrin (E1400); Mango-Aroma aus Glycerol (E422), Aromazubereitungen, Gummiarabikum (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen; Fruchtcocktail-Aroma aus Aromazubereitungen, Gummiarabikum (E414), Maltodextrin (E1400) und naturidentische Aromasubstanzen.
ANWENDUNGSGEBIETE: Pleinvue wird angewendet bei Erwachsenen zur Darmreinigung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern.
GEGENANZEIGEN: Pleinvue darf bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird, nicht angewendet werden: Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation gelisteten sonstigen Bestandteile, Gastrointestinale Obstruktion oder Perforation, Ileus, Störungen der Magenentleerung (z.B. Gastroparese, Magenretention, usw.), Phenylketonurie (da das Arzneimittel Aspartam enthält), Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (da das Arzneimittel Ascorbat enthält), toxisches Megakolon.
INHABER DER ZULASSUNG: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande.
ATC-Code: A06A D65.
Pharmakotherapeutische Gruppe: osmotisch wirksame Laxanzien.
STAND DER INFORMATION: April 2023.
REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpflichtig.
AT-GE-PLV-2300017
* auf Polyethylenglykol (PEG)-Basis. ‡ PLEINVUE® sollte bei Patienten mit schwerer akuter CED mit Vorsicht angewendet werden.
1. Bisschops, Raf, et al. „Colon cleansing efficacy and safety with 1 L NER1006 versus 2 L polyethylene glycol+ ascorbate: a randomized phase 3 trial.“ Endoscopy 2019 Jan;51(1):60-72. 2. Hassan, Cesare. et al. „Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2019.“ Endoscopy 2019 Aug;51(8):775-794. 3. Arellano et al. EFFECTIVENESS AND TOLERABILITY OF COLONOSCOPY PREPARATION WITH 1L PEG+ ASCORBIC ACID VERSUS SODIUM PICOSULPHATE WITH MAGNESIUM CITRATE IN ELDERLY PATIENTS IN A REAL LIFE SETTING.“ Endoscopy 54.S 01 (2022): eP056 Abstract online abgerufen: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/s-0042-1744909. 4. Maida, Marcello, et al. “Effectiveness of very low-volume preparation for colonoscopy: A prospective, multicenter observational study”. World J Gastroenterol 2020 April 28; 26(16): 1950-1961.5. PLEINVUE® Fachinformation. Stand der Information April 2023.
» Hier geht es zur PLEINVUE® Fachkurzinformation (Link)
PLEINVUE, NORGINE und das Norgine-Segel sind eingetragene Marken der Norgine-Unternehmensgruppe.
Datum der Erstellung: 03/2024 Materialnummer